안녕하세요! 아카호시입니다.금일 제9기 의약품 안전보호자로서 알려드릴 내용은 “희귀난치질환 치료 목적 ‘대마의약품’ 구입이 가능해졌다”
이 포스팅에서는 간질 치료제 등 대마약을 어떻게 구입하는지 알려드립니다.
우선 자가 치료용 대마 성분 의약품 수입 제도는 무엇인가요?희귀난치질환을 앓고 있는 환자의 치료 기회 확대를 위해 국내 대체 치료 수단이 없는 경우 허가된 대마 성분 의약품을 수입해 사용할 수 있도록 한 제도입니다.2019년 3월 12일부터 신청을 받고 있습니다.
국외에서 허가*판매되는 대마성분 의약품은 뇌전층 치료에 사용되는 에피디올렉스, 에이즈*항암환자의 존*구토치료에 사용되는 마리놀, 다발경화증 치료에 사용되는 사티벡스, 항암환자의 존*구토치료에 사용되는 세사멧이 있습니다.이외에도 대마 성분이 함유되어 있어 해외 의약품 허가기관에서 효능*안전성을 입증한 의약품은 모두 신청이 가능합니다.
그럼 신청*처리 절차는 어떻게 되나요?먼저 환자가 식약처에 취급승인 신청을 넣으면 식약처는 환자 및 희귀센터에 취급승인서를 송부합니다.그리고 환자가 희귀센터에 수입신청을 넣으면 희귀센터에서 수입을 진행해 환자가 받을 수 있습니다.
그럼 취급 승인 신청 시 필요한 것을 알려드리겠습니다.우선 취급 승인 신청서가 필요합니다.식약처 홈페이지 법령/자료에서 다운로드 가능합니다.그리고 해당 질환의 전문의가 발생한 진단서, 진료기록, 국내 대체치료 수단이 없다고 판단한 의학적 소견서를 제출해야 합니다.신청서와 전문의가 발행한 자료를 위 제출 장소로 우편으로 보내거나 이메일로도 가능합니다.
취급 승인을 받고 수입 신청하는 방법을 알려드리겠습니다.희귀센터 홈페이지에서 서류를 다운받아야 하는데요.의약품 구매 동의서, 양도 양수 계약서, 개인정보 처리 동의서를 다운로드 받아 작성하여 위 제출 장소로 제출해 주시기 바랍니다.우편, 이메일 모두 가능하며 신청서 제출 장소, 이메일 주소와 다르니 잘 확인하시고 제출해주시기 바랍니다.
그리고 이제 수령이 필요합니다.환자 본인이 직접 수령할 수 있으며, 만약 환자가 거동이 어렵거나 미성년자인 경우 가족 등에 한하여 환자의 보호자가 방문 수령 가능합니다.
이 점을 기억하시고 필요에 따라 안전하게 대마약을 사용하세요.감사합니다。계약 톰슨:/챔피언스리그는 안 돼.그 아가씨. 구미에서 나오다 / 档安發 아카이브 臧あの蔵档식약처 공식 블로그 : 네이버 블로그 안전한 식의약품으로 국민행복을 이끌어드립니다! 식약처 공식 블로그 식품의약품안전보장 담당자입니다.blog.naver.com후모리:톰프슨:/WorldWideWeb.미용실에 있습니다.그렇죠. 돈을 쓰는 사람/국민안심이 기준입니다 식품의약품안전처 메뉴닫기 English 지방식약청 정보공개열기 국민소통열기 알림열기 법령/자료열기 정책정보열기 통계열기 식품의약품안전처 소개열기 이용안내열기 전자민원창구 수입식품전자민원창구 의약품/화장품전자민원창구 의료기기 전자민원창구 우수인력채용시스템 종합상담실 1577-1255 식품의약품안전처 뉴스이전 다음정지 1/5 사진자료실 암 제조업체 현장점검 2021-10-29 상세표시 알림창 식약법 제개정현황 2021-08-31 의약품 제조품질관리신고 2021-08-30-30-30-30-www.mfds.go.kr*위 내용은 식약처 공식 블로그 내용을 참고 및 재구성하였습니다.*