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누바시브(NuVasive) 미국 샌디에이고에 위치한 정형외과 기기 제작사입니다.이 회사는 척추 설계와 의료기기 제조 산업에서 적층 제조 기술이 새로운 혁신을 가져올 것이라고 확신하고 3D 시스템즈의 DMP 방식을 활용해 이를 실현시키고 있습니다.그 결과 누바시브는 2017년 출시한 임플란트 라인인 Modulus를 통해 불과 1년 만에 시장에 진출해 적층 제조 기술을 빠르게 활용하고 있습니다.자세한 내용은 뉴스에서 발췌를 참조하십시오:D
전문성 향상을 위한 파트너 선정
느ー바시브(NuVasive)의 전략적인 혁신과 노력으로 불과 14개월에서 최적화된 AM임플란트 제품 군의 설계에 성공하고 시장에 출시할 수 있었다. 느ー우아시브(NuVasive)는 오하이오 주 웨스트 캐럴톤에 제조 시설을 갖추고 있으며, 여기서 전통적 제조 방식으로 생산을 하고 있었다.적층 제조 기술은 기존 방식과 달리 또 다른 제조 방식으로 노동력 접근에 대한 새로운 도전이었다. 그들은 외부 자문이 필요하다, 적층 제조 기술 전문가를 선정하기 위한 몇가지 기준을 마련했다. 그들에게 3D프린팅 기술의 품질과 신뢰성은 가장 중요하다 새로운 기기를 효과적으로 제조하기 위해서 소프트웨어 지원이 필요했다. 마지막으로 적층 제조 산업 내에서 높은 신뢰가 있어 느ー바시브(NuVasive)과 함께 성장할 수 있는 파트너가 필요했다.느바시브(NuVasive)는 여러 단계의 철저한 검증을 통해서 DMP(Direct Metal Printing)기술과 어플리케이션 엔지니어 및 AM전문가로 구성된 팀으로 3D시스템(3D Systems)을 선택하고 그 결과 Modulus의 상용화에 성공했다. 상용화의 진행-대규모 초기 투자 없이 가능한 기술
Modulus임플란트 라인의 설계 철학은 새로운 기술이 아니라 혁신적인 최종 제품을 전달하기 때문에 의미 있는 방법으로 신기술을 활용하겠다는 것이었다. 이를 통해서 최적의 척추 임플란트를 제공하는 것이 이 회사의 목표였다.Modulus라인은 다공성 구조에 하중의 균형을 잡고 각각 독립된 SKU는 방사선량의 향상에 최적화되고 있다. 이는 구조와 기능적 목적에 부합하지 않는 과도한 소재를 제거하는 알고리즘 기반 설계 전략인 위상 학적 최적화를 통해서 달성됐다.위상적으로 최적화된 부품은 강도에 악영향을 끼치지 않고 무게가 가볍다. Modulus라인의 위상 최적화는 임플란트의 모든 형태와 크기에 걸쳐서 더 나은 영상 특성을 촉진하고 후속 수술 중에 골격 융합을 더 잘 볼 수 있도록 한다. 또 최적화된 격자 구조는 완전한 다공성 구조를 제공하는 뼈 성장시에 도움이 되는 환경을 조성한다.느바시브(NuVasive)제품 개발 책임자인 맬릭은 “우리는 이전에는 못한 것에 도전하고 싶었다”며”이 기기에는 단순히 새로운 기술을 활용하고 시장에 내놓을 것 이상이 있다.우리는 새로운 기술을 사용하여 환자의 임상 결과 개선을 촉진했다”고 말했다.두 회사는 다양한 방법으로 다수의 파일 반복을 생성하고 3D시스템의 제작 기술 소재 물성 및 잔류 소재 제거에 대한 업계 핵심 전문 지식을 제공했다.맬릭은 “3D Systems는 적층 공정을 활용하는 데 큰 도움이 되고 우리와 협력했다. 많은 대화를 나누고, 그 소통이 성공의 열쇠였다”라고 말했다.이 과정에서 느ー바시브(NuVasive)은 3D시스템의 고객 혁신 센터(CIC)을 활용했다. 이 시설은 프리미엄 하드웨어, 소프트웨어 및 재료와 함께 설계 및 제조 능력을 포함한 토탈 AM솔루션을 제공한다.어플리케이션 개발 및 프론트 앤드 엔지니어링, 장비 검증 과정 검증, 부품 검증 및 생산에 이르기까지 모든 것을 망라한 3D Systems의 CIC는 다양한 기업이 적층 기술을 통해서 혁신을 가속화할 수 있도록 지원하고 있다.설계에서부터 생산에 이르기까지 느바시브(NuVasive)는 대규모 초기 투자를 하지 않아도 향상된 기능성 면에서 다양한 기술을 활용할 수 있었다.양사는 또 설계 최적화를 넘어 협력함으로써 적격 AM생산 작업 흐름을 달성했다. 기존 방식에서 생산된 제품에 대한 FDA인증에도 불구하고 새로운 공정을 사용할 규제 문제를 일으켰다.맬릭은 느바시브(NuVasive)은 FDA인증의 정당성을 강화하기 위한 제조 재현성에 관한 3D시스템의 데이터를 활용하여 이런 문제를 해결했다.그는 “3D시스템에는 FDA인증을 취득한 고객 사례가 다수 있으며, 인증 관련 문제를 지원하기 위한 사내 전문 팀의 지원이 있었다”라고 말했다. 3D시스템의 DMP기술
맬릭은 “제품을 디자인하고 제작하는 것 외에 생산 공정을 구축하는 것은 중요한 사업”이라며”우리는 이 두가지 다를 개발할 능력이 있다는 것을 자랑스럽게 생각하고 시장에 출시하기 위해서 데이터 세트와 정당성을 구축하는데 도움이 될 3D시스템에 의존했다”이라고 말했다.제품 제조와 구축에서 3D시스템은 공급 유연성을 제공하고 내부 또는 공인 파트너를 통하고 대량 생산 주문을 이행하는 것은 물론 고객이 지식 및 기술 이전을 통해서 자체 시설에서 적층 생산으로 전환할 수 있도록 지원했다.느바시브(NuVasive)은 사내에서 티타늄 소재로 3D프린팅 제조를 시작하고 R&D시제품 제작에 DMP기술을 활용하여 생산 공정을 지속적으로 개발하고 있다.맬릭은 “현장에서 그런 능력을 갖게 된 것은 우리에게 엄청난 발전이었다”라고 말했다. “이제 우리는 확장 가능한 제조 공정과 향후 지속적으로 개선 가능한 능력을 갖추게 됐다”고 밝혔다.뉴스 원문 숏 컷 ▼ ▼ ▼ ▼ ▼
의료기기 회사 누바시브, 3D 시스템즈(3D Systems) 기술로 14개월 만에 적층 제조 기술 상용화 성공[산업일보] 샌디에이고에 위치한 정형외과 기기 제작사 누바시브(NuVasive)는 2015년 적층 제조(AM) 가능성을 봤다. 이 회사는 복잡한 설계의 위상 최적화가 가능한 적층 제조 기술이 척추 설계와 의료기기 제조 산업에서 새로운 길을 열 수 있다는 확신을 가지고 있었는데, 당시 그 회사에는…www.kidd.co.kr
의료기기 회사 누바시브, 3D 시스템즈(3D Systems) 기술로 14개월 만에 적층 제조 기술 상용화 성공[산업일보] 샌디에이고에 위치한 정형외과 기기 제작사 누바시브(NuVasive)는 2015년 적층 제조(AM) 가능성을 봤다. 이 회사는 복잡한 설계의 위상 최적화가 가능한 적층 제조 기술이 척추 설계와 의료기기 제조 산업에서 새로운 길을 열 수 있다는 확신을 가지고 있었는데, 당시 그 회사에는…www.kidd.co.kr
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